2023年1月18日，國家醫(yī)保局公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。百洋醫(yī)藥集團旗下青島百洋制藥有限公司（以下簡稱“百洋制藥”）滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達(dá)®，以獨特的臨床價值及劑型優(yōu)勢成功納入國家醫(yī)保目錄，極大提升優(yōu)質(zhì)降糖藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，惠及更多糖尿病患者。

目前，糖尿病在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢，我國目前有約1.4億糖尿病患者，其中大多數(shù)為2型糖尿病（T2DM）患者。二甲雙胍作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物，也是單藥治療和聯(lián)合治療的首選藥物，具有顯著降糖療效。但遺憾的是，二甲雙胍在國內(nèi)的臨床使用率只有53.7%，與發(fā)達(dá)國家的70~80%存在較大差距。究其原因，主要是制劑技術(shù)的差異導(dǎo)致胃腸道副作用和漏服的問題，用藥依從性是影響臨床使用率的重要因素。

百洋制藥的奈達(dá)®采用了世界先進的滲透泵控釋技術(shù)，利用滲透壓原理使藥物有效成分以恒定的速率釋放，實現(xiàn)24小時內(nèi)血藥濃度維持在有效范圍內(nèi)。在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時，也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù)，患者只需一天服用一次，就能維持血糖平穩(wěn)，有效提升了患者用藥依從性。同時，奈達(dá)在活性成分、劑型規(guī)格、用法用量、和生物等效性上都和原研藥一致。

值得一提的是，百洋制藥為打破滲透泵控釋技術(shù)的專利封鎖，用10年時間潛心研發(fā)，最終突破這一技術(shù)壁壘。奈達(dá)®也通過了美國FDA和中國NMPA的上市批準(zhǔn)，不僅實現(xiàn)了高端制劑的國產(chǎn)替代，更于2019年“出海”在美國市場銷售。

此次醫(yī)保談判溝通過程中，百洋制藥將奈達(dá)價格降至出口價的約20%，讓高端制劑以優(yōu)勢價格普惠民眾。此外，百洋制藥生產(chǎn)的鹽酸美金剛緩釋膠囊于2022年獲批并進入第七批國家集采，此次直接新增進入國家醫(yī)保目錄。

作為百洋醫(yī)藥集團旗下的高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺，百洋制藥專注滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，曾“零缺陷”通過美國食品藥品管理局cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查，多個產(chǎn)品實現(xiàn)中美同報同銷。此前，百洋制藥研發(fā)生產(chǎn)的塞來昔布膠囊奈奇、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒、硝苯地平控釋片奈特與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣等產(chǎn)品已先后中選國采。

近年來，國家醫(yī)保局持續(xù)推動醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競爭能力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目錄。對于患者來說，創(chuàng)新藥物以合理價格納入醫(yī)保，不僅實現(xiàn)了有藥可醫(yī)、好藥可及，也減輕了治療負(fù)擔(dān)，讓患者能夠?qū)崿F(xiàn)個性化的用藥選擇。

未來，百洋制藥將積極響應(yīng)國家政策，聚焦高端制劑藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，在提升國產(chǎn)藥物研發(fā)水平和臨床效果的同時，為國內(nèi)患者帶來更多等效價優(yōu)、療效可靠的國際品質(zhì)好藥。